產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、采用微電腦控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國原裝全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，減低故障率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。

滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性、性能、和文件方面，GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同

意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性

的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件：光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。

特殊技術(shù)措施：

1. 制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。

2. 調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。

3. 安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。

數(shù)據(jù)處理：適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。